Perhitungan Tonisitas

PHENYLEPHRINI INJECTIO – INJEKSI FENILEFRIN (FORMULARIUM NASIONAL: 242)

Tiap mL mengandung :

Phenylephrini hydrochloridum        10 mg

Dinatrium edetas                             1 mg

Aqua pro injectione                         ad 1 mL

PERHITUNGAN TONISISTAS

1.        Penurunan Titik Beku (ptb)

ptb fenilefrin HCl            0,18       (FI IV)

ptb dinatrium edetat        0,13       (FI IV)

ptb NaCl (b)                    0,576     (FI IV)

ptb dekstrosa                   0,1         (FI IV)

% fenilefrin HCl             1%         (Formula)

% dinatrium edetat         0,1 %     (Formula)

a.         ptb NaCl

 

Ø Jadi NaCl yang ditambahkan untuk mengisotoniskan larutan tersebut adalah :

 

b.         ptb Dekstrosa

        

Ø Jadi NaCl yang ditambahkan untuk mengisotoniskan larutan tersebut adalah :

 

2.        Ekivalen NaCl (E)

E fenilefrin HCl            0,32                     (FI IV)

E dinatrium edetat        0,23                     (FI IV)

E glukosa                      0,16                     (FI IV)

W fenilefrin HCl           10 mg = 0,01 g   (Formula)

W dinatrium edetat       1 mg   = 0,001    (Formula)

a.         Cara A

         

Ø Jika larutan NaCl isotonis mengandung 0,9 g/100 mL

Ø Dalam 1 mL NaCl 0,9% mengandung

 

Ø Jadi NaCl yang harus ditambahkan adalah : 9 mg - 3,43 mg = 5,57 mg = 6 mg

Ø Jika menggunakan glukosa maka angka untuk NaCl dibagi dengan E glukosa, yaitu :

 

b.         Cara B

 

Ø NaCl 0,9% yang akan digunakan adalah 1 mL - 0,381 mL = 0,619 mL

Ø Jadi NaCl yang akan ditambahkan adalah

 

3.        Faktor Disosiasi

a.         Persamaan CATALINE

F (faktor isotonis serum)   0,031         

C fenilefrin HCl                1%              (Formula)

C dinatrium edetat            0,1%           (Formula)

K fenilefrin HCl               2                  (Fenilefrin HCl terdisosiasi menjadi 2 ion)

K dinatrium edetat           3                  (Dinatrium edetat terdisosiasi menjadi 3 ion)

K NaCl                             2                  (NaCl terdisosiasi menjadi 2 ion)

M fenilefrin HCl              203,67         (FI III)

M dinatrium edetat          372,24          (FI III)

M NaCl                            58,5             (FI III)

Ø Jadi NaCl yang ditambahkan untuk mengisotoniskan larutan tersebut adalah :

 

b.         Perhitungan berdasarkan Farmakope Belanda

C fenilefrin HCl                 10 g/L    (Formula)

C dinatrium edetat             1 g/L      (Formula)

f fenilefrin HCl                  1,8         (Harga untuk fenilefrin HCl sebagai garam)

f dinatrium edetat              2,4         (Harga dinatrium edetat yg membebaskan 3 ion)

f NaCl                                1,8         (Harga untuk NaCl sebagai garam)

M fenilefrin HCl                203,67   (FI III)

M dinatrium edetat            372,24   (FI III)

M NaCl                              58,5       (FI III)

 

Ø Jadi NaCl yang ditambahkan untuk mengisotoniskan larutan tersebut adalah 5,952 mg = 6 mg